助听器是挖掘和补偿听力有障碍人士尚存的听力，帮助他们听到声音的一种产品，其功能是增加声能强度并尽可能不失真地传入佩戴者耳内。一套合格适用的助听器能为佩戴者的生活带来方便，而不合格的助听器产品不仅不能发挥应有的作用，甚至可能损害佩戴者残余的听力。

   　2007年1季度，市质量技监局对本市生产、销售的助听器产品质量开展了专项监督抽查，本次抽查，依据与助听器产品相关的标准GB6657-86《助听器》、GB/T14199-93《盒式助听器总技术条件》以及备案的企业标准和产品质量明示担保。对抽查产品的最大饱和声压级、满档声增益、等效输入噪声级、总谐波失真、额定电源电流等主要性能指标进行了检测。抽查的15种产品经检验，合格13种，抽样合格率为86.7%。其中：普通机7种，合格6种，抽样合格率为85.7%；数字机8台，合格7台，合格率为87.5%。抽查发现的主要不合格项为满档声增益、等效输入噪声级和额定电源电流。 　　满档声增益即助听器耳机在音量最大时输出声压级（用“dB”，即分贝表示）与传声器输入声压级的差值。满档声增益的高低是针对耳聋患者听力损失的程度来设计的，过高将对使用者的听力造成损害，过低则达不到应有的使用效果。国家标准GB/T14199-93《盒式助听器总技术条件》的要求，满档声增益由生产企业自行制定，并在企业标准或产品标识等中加以明确。本次抽查，有1种产品该项目不合格，主要是企业为满足消费者声音响度高的要求，将产品的满度增益档次提高，但对说明书中的技术指标却未及时更改，导致实测数据超标，而被判为不合格。 　　等效输入噪声即零输入信号时助听器固有的噪声，国家标准要求此值应小于等于32dB。本次抽查，西门子听力仪器（苏州）有限公司生产“奥德声”牌AS 502PP耳背式助听器（批号：559377　904683－004　620）产品明示等效输入噪声级为25dB，实测为26.7dB，虽然符合国家标准及其企业标准（标称值25dB,容差值≤31dB），但因其在说明书中只列出标称值而未列出允差，致使其该项指标出现明实不符的情况。 　　额定电源电流（动态）即助听器产品工作时的电流值，额定电源电流偏大,则电池耗电快，给佩戴者使用带来不便。 　　本次抽查还发现有部分助听器产品的标识标记等存在问题。如部分企业的型号表示不清，如个别产品在外包装上标注的型号对应企业标准中的产品类型有4种,且指标各不相同，这就对质量监管部门开展工作和消费者正确选购带来不便；还有部分产品的使用说明书中无相应的技术指标或技术指标不全，由于助听器产品的大部分技术指标都由企业自行制定，消费者可根据产品明示的具体指标来选购适合佩戴的产品，若企业不明示指标，就给消费者正确选购带来不便；此外，还有部分企业说明书和备案的企业标准不符合，且明示指标高于企业标准，虽然产品最终检测为合格，但企业仍有故意误导消费的嫌疑。

   2007年第1季度上海市助听器产品质量监督抽查合格产品及企业名单 受检产品 商标 规格型号 生产日期 /批号 生产企业(标称) 经销企业 备注  助听器 利尔通 MH-20P型 2007.1.5 中山市西区沙朗一鸣电器厂 上海福音助听器测试选配商店    盒式助听器 瑞声达 107-4U 2006.08.29 /HV10576 瑞声达听力技术（中国）有限公司 上海市第一医药连锁经营有限公司 老德记药房 　  助听器 西门子 VITA 118 2006.9 /940789 西门子听力仪器(苏州)有限公司 上海斯米达医疗器械有限公司 　  助听器 丽声 UT550 2006.10.18 /6101004 丽声助听器（福州）有限公司 上海悦来听力技术有限公司 　  耳背式助听器 唯听 B1 2006.12.07 /630911 唯听助听器（上海）有限公司 　 　  耳背式助听器 奥迪康 Swift 120＋ 2006.7.24 /053739 奥迪康听力技术（南京）有限公司 上海美音堂听力电子有限公司 　  助听器 西门子 HA INFINITI BASIC BG 2006.07 /NP86144 西门子听力仪器(苏州)有限公司 上海声之望电子技术有限公司 　  助听器 瑞声达 Discover V BTE 2006.12.27 /0726201666 瑞声达听力技术（中国）有限公司 上海云之声听力技术服务部    耳背式助听器 易耳康 E26PP 2006.03.06 /01080087 丹麦独资南京斯亚电子医疗器械有限公司 上海复聪贸易有限公司 　  耳背式助听器 斯达克 J13 AXENT 2006.12.18 /06894925 斯达克助听器（苏州）有限公司 　 　  耳背式助听器 Berna fon F110 2005 /055313 Bernafon Ltd 上海科林医疗仪器技术有限公司 　  助听器 优利康 Breeze 2006.11.30 /06X471398 峰力听力技术（上海）有限公司 天籁之音医疗仪器有限公司 外包装型号不清  助听器 天乐 HA-9813 2006.10.18 /20061018 中山市天乐听力技术有限公司 上海置地广场商厦有限公司 企标低于国标  注：排名不分先后

   助听器选配知识 　　选配助听器，首先要排除医疗方面的限制，其次在根据测听结果来决定患者选购合适的助听器。 　　1、以下几种情况的听力障碍者不宜立即选配助听器。①明显的先天性或外伤性畸形；②近3月内有急性中耳溢液史或近3月内耳聋突然或迅速加重的；③近3月内突发性单侧耳聋、眩晕的；④耳内有异物或耵聍栓塞的；⑤耳痛或耳部不适的。上述患者应该先经过医生采取适当诊疗措施，排除危险因素后，方可选配助听器。 　　2、选配助听器优先采用双耳选配方式。双耳听力有很多好处：双耳选配对声源的定位度好，单耳定向错误可达60-100度，而双耳却小于20度；双耳听力有响度总和效应，双耳选配有助于对言语信号的察觉和分辨；双耳听力有减少噪声的作用；双耳听力能消除头颅的阻隔作用，此外双耳听力的音质好，更饱满、更自然，并且能平衡听力、有立体声效果，使助听器佩戴者获得更轻松的听力。 　　3、各类助听器的特点及选购建议。 　　盒式助听器也称为体佩式助听器，其出现较早，体积较大，外观如同一个微型收音机，佩带在身前，有一根导线将声音输出信号送至耳机。多采用普通晶体管元件，故价格低廉。其体积较大，便于制成大功率输出、宽频谱范围，多功能调节的助听器，且适于手指活动不灵便的人使用。此种助听器的元件热噪声较高，从而使得助听器的本底噪声较高。由于盒式助听器常与衣物摩擦，摩擦声往往成为干扰噪声。 　　眼镜式助听器仅是一种由体佩式向耳级助听器发展过程中的过渡期产品，麦克风与接受器可在不同的镜腿上实现信号对传，也有在同一镜腿上的。目前这种助听器已不多见。 　　耳背式助听器是现在使用的最广泛的助听器，外观纤巧，依赖一个弯曲成半圆形的硬塑料耳钩挂在耳后，外壳可借用皮肤或头发的颜色加以掩饰，放大后的声音经耳钩通过一根塑料管传入耳模的声孔中。输出功率有大中小不等。 　　严格地讲，耳内助听器应分为耳甲腔式和耳道式助听器。耳甲腔式中还可区分成全耳甲腔式和半耳甲腔式。耳道式还发展出完全耳道式助听器。耳内式助听器外观更加精巧，依据每个人的耳甲腔或耳道形状专门定做，使用时直接放在耳甲腔或耳道内，不需要任何电线或软管，十分隐蔽。但耳内式助听器的输出功率不是很高，仅适用于轻度、中度、中重度聋的患者使用。 　　骨导助听器，先天性外耳发育不全（如外耳道闭锁，耳部畸形）的患者及某些因患外耳、中耳疾病（如化脓性中耳炎）而不适于佩带气导助听器的患者，可考虑选配骨导助听器。 　　以上是不同外形或佩戴方式助听的特点，除外形不同以外，同样形状的助听器由其工作原理还可分为数码式助听器和普通助听器，其中数码式助听器还可分为电脑可编程助听器还是不可编程助听器等。 　　数字式助听器较普通助听器具有如下特点： 　　a.进一步增加了压缩特性控制的灵活性，调整了助听器压缩的拐点与压缩比； 　　b.能自动处理助听器增益和频率响应，可以根据听障者听力损失特点做到分通道来设置不同频段的增益与压缩特性。 　　c.可以对来自不同方向声音的增益进行非线性自动控制，达到噪声最小； 　　d.通过数字声反馈控制可有效地增加增益； 　　e.相对于模拟助听器对声音同样的处理，减少了电池的耗能； 　　f.数字双麦克风自动校正功能对来自不同方向声音增益的智能控制； 　　g.数字助听器的低电压提示功能使更换电池更为方便，抗电磁干扰功能使拨打手机更清晰。 　　可编程助听器是1988年由百来福公司按照电脑可编程的手段进行助听器参数调整的，它具有一般可调式助听器所不具备的多种优点： 　　a.多通道处理  数字芯片可把频率范围划分成多个通道分别确定其增益、压缩阈值和压缩比率，且通道的范围可进行自由的分割，这对于非平坦型听力损失的患者尤为适用。 　　b.更为精细的调节  数字芯片可以控制的助听器参数可多达十几种。一台可编程助听器可适配于不同程度、不同听力曲线类型的听障者。 　　c.压缩比率可调   传统的压缩放大助听器，在出厂时即已确定了固定的压缩比率，这并不一定吻合每一个听障者具体的响度增长情况。数字芯片使得压缩比率变得可调。 　　d.多套程序的选择  这些设置可确保在多种声学参数环境下的使用。当助听器使用者置身于安静的办公室和嘈杂的市场时，编几个特定的程序和一个可以随时切换的开关，就可以自由地择最佳聆听的效果。 　　e.广泛的适用性  可编程助听器广泛适合于各种听力损失曲线类型和不同的性质，如平坦型、斜坡型，传导性、感音神经性或混合性耳聋。 

助听器是挖掘和补偿听力有障碍人士尚存的听力，帮助他们听到声音的一种产品，其功能是增加声能强度并尽可能不失真地传入佩戴者耳内。一套合格适用的助听器能为佩戴者的生活带来方便，而不合格的助听器产品不仅不能发挥应有的作用，甚至可能损害佩戴者残余的听力。 　　2007年1季度，市质量技监局对本市生产、销售的助听器产品质量开展了专项监督抽查，本次抽查，依据与助听器产品相关的标准GB6657-86《助听器》、GB/T14199-93《盒式助听器总技术条件》以及备案的企业标准和产品质量明示担保。对抽查产品的最大饱和声压级、满档声增益、等效输入噪声级、总谐波失真、额定电源电流等主要性能指标进行了检测。抽查的15种产品经检验，合格13种，抽样合格率为86.7%。其中：普通机7种，合格6种，抽样合格率为85.7%；数字机8台，合格7台，合格率为87.5%。抽查发现的主要不合格项为满档声增益、等效输入噪声级和额定电源电流。 　　满档声增益即助听器耳机在音量最大时输出声压级（用“dB”，即分贝表示）与传声器输入声压级的差值。满档声增益的高低是针对耳聋患者听力损失的程度来设计的，过高将对使用者的听力造成损害，过低则达不到应有的使用效果。国家标准GB/T14199-93《盒式助听器总技术条件》的要求，满档声增益由生产企业自行制定，并在企业标准或产品标识等中加以明确。本次抽查，有1种产品该项目不合格，主要是企业为满足消费者声音响度高的要求，将产品的满度增益档次提高，但对说明书中的技术指标却未及时更改，导致实测数据超标，而被判为不合格。 　　等效输入噪声即零输入信号时助听器固有的噪声，国家标准要求此值应小于等于32dB。本次抽查，西门子听力仪器（苏州）有限公司生产“奥德声”牌AS 502PP耳背式助听器（批号：559377　904683－004　620）产品明示等效输入噪声级为25dB，实测为26.7dB，虽然符合国家标准及其企业标准（标称值25dB,容差值≤31dB），但因其在说明书中只列出标称值而未列出允差，致使其该项指标出现明实不符的情况。 　　额定电源电流（动态）即助听器产品工作时的电流值，额定电源电流偏大,则电池耗电快，给佩戴者使用带来不便。 　　本次抽查还发现有部分助听器产品的标识标记等存在问题。如部分企业的型号表示不清，如个别产品在外包装上标注的型号对应企业标准中的产品类型有4种,且指标各不相同，这就对质量监管部门开展工作和消费者正确选购带来不便；还有部分产品的使用说明书中无相应的技术指标或技术指标不全，由于助听器产品的大部分技术指标都由企业自行制定，消费者可根据产品明示的具体指标来选购适合佩戴的产品，若企业不明示指标，就给消费者正确选购带来不便；此外，还有部分企业说明书和备案的企业标准不符合，且明示指标高于企业标准，虽然产品最终检测为合格，但企业仍有故意误导消费的嫌疑。 2007年第1季度上海市助听器产品质量监督抽查合格产品及企业名单 受检产品 商标 规格型号 生产日期 /批号 生产企业(标称) 经销企业 备注  助听器 利尔通 MH-20P型 2007.1.5 中山市西区沙朗一鸣电器厂 上海福音助听器测试选配商店    盒式助听器 瑞声达 107-4U 2006.08.29 /HV10576 瑞声达听力技术（中国）有限公司 上海市第一医药连锁经营有限公司 老德记药房 　  助听器 西门子 VITA 118 2006.9 /940789 西门子听力仪器(苏州)有限公司 上海斯米达医疗器械有限公司 　  助听器 丽声 UT550 2006.10.18 /6101004 丽声助听器（福州）有限公司 上海悦来听力技术有限公司 　  耳背式助听器 唯听 B1 2006.12.07 /630911 唯听助听器（上海）有限公司 　 　  耳背式助听器 奥迪康 Swift 120＋ 2006.7.24 /053739 奥迪康听力技术（南京）有限公司 上海美音堂听力电子有限公司 　  助听器 西门子 HA INFINITI BASIC BG 2006.07 /NP86144 西门子听力仪器(苏州)有限公司 上海声之望电子技术有限公司 　  助听器 瑞声达 Discover V BTE 2006.12.27 /0726201666 瑞声达听力技术（中国）有限公司 上海云之声听力技术服务部    耳背式助听器 易耳康 E26PP 2006.03.06 /01080087 丹麦独资南京斯亚电子医疗器械有限公司 上海复聪贸易有限公司 　  耳背式助听器 斯达克 J13 AXENT 2006.12.18 /06894925 斯达克助听器（苏州）有限公司 　 　  耳背式助听器 Berna fon F110 2005 /055313 Bernafon Ltd 上海科林医疗仪器技术有限公司 　  助听器 优利康 Breeze 2006.11.30 /06X471398 峰力听力技术（上海）有限公司 天籁之音医疗仪器有限公司 外包装型号不清  助听器 天乐 HA-9813 2006.10.18 /20061018 中山市天乐听力技术有限公司 上海置地广场商厦有限公司 企标低于国标  注：排名不分先后   助听器选配知识 　　选配助听器，首先要排除医疗方面的限制，其次在根据测听结果来决定患者选购合适的助听器。 　　1、以下几种情况的听力障碍者不宜立即选配助听器。①明显的先天性或外伤性畸形；②近3月内有急性中耳溢液史或近3月内耳聋突然或迅速加重的；③近3月内突发性单侧耳聋、眩晕的；④耳内有异物或耵聍栓塞的；⑤耳痛或耳部不适的。上述患者应该先经过医生采取适当诊疗措施，排除危险因素后，方可选配助听器。 　　2、选配助听器优先采用双耳选配方式。双耳听力有很多好处：双耳选配对声源的定位度好，单耳定向错误可达60-100度，而双耳却小于20度；双耳听力有响度总和效应，双耳选配有助于对言语信号的察觉和分辨；双耳听力有减少噪声的作用；双耳听力能消除头颅的阻隔作用，此外双耳听力的音质好，更饱满、更自然，并且能平衡听力、有立体声效果，使助听器佩戴者获得更轻松的听力。 　　3、各类助听器的特点及选购建议。 　　盒式助听器也称为体佩式助听器，其出现较早，体积较大，外观如同一个微型收音机，佩带在身前，有一根导线将声音输出信号送至耳机。多采用普通晶体管元件，故价格低廉。其体积较大，便于制成大功率输出、宽频谱范围，多功能调节的助听器，且适于手指活动不灵便的人使用。此种助听器的元件热噪声较高，从而使得助听器的本底噪声较高。由于盒式助听器常与衣物摩擦，摩擦声往往成为干扰噪声。 　　眼镜式助听器仅是一种由体佩式向耳级助听器发展过程中的过渡期产品，麦克风与接受器可在不同的镜腿上实现信号对传，也有在同一镜腿上的。目前这种助听器已不多见。 　　耳背式助听器是现在使用的最广泛的助听器，外观纤巧，依赖一个弯曲成半圆形的硬塑料耳钩挂在耳后，外壳可借用皮肤或头发的颜色加以掩饰，放大后的声音经耳钩通过一根塑料管传入耳模的声孔中。输出功率有大中小不等。 　　严格地讲，耳内助听器应分为耳甲腔式和耳道式助听器。耳甲腔式中还可区分成全耳甲腔式和半耳甲腔式。耳道式还发展出完全耳道式助听器。耳内式助听器外观更加精巧，依据每个人的耳甲腔或耳道形状专门定做，使用时直接放在耳甲腔或耳道内，不需要任何电线或软管，十分隐蔽。但耳内式助听器的输出功率不是很高，仅适用于轻度、中度、中重度聋的患者使用。 　　骨导助听器，先天性外耳发育不全（如外耳道闭锁，耳部畸形）的患者及某些因患外耳、中耳疾病（如化脓性中耳炎）而不适于佩带气导助听器的患者，可考虑选配骨导助听器。 　　以上是不同外形或佩戴方式助听的特点，除外形不同以外，同样形状的助听器由其工作原理还可分为数码式助听器和普通助听器，其中数码式助听器还可分为电脑可编程助听器还是不可编程助听器等。 　　数字式助听器较普通助听器具有如下特点： 　　a.进一步增加了压缩特性控制的灵活性，调整了助听器压缩的拐点与压缩比； 　　b.能自动处理助听器增益和频率响应，可以根据听障者听力损失特点做到分通道来设置不同频段的增益与压缩特性。 　　c.可以对来自不同方向声音的增益进行非线性自动控制，达到噪声最小； 　　d.通过数字声反馈控制可有效地增加增益； 　　e.相对于模拟助听器对声音同样的处理，减少了电池的耗能； 　　f.数字双麦克风自动校正功能对来自不同方向声音增益的智能控制； 　　g.数字助听器的低电压提示功能使更换电池更为方便，抗电磁干扰功能使拨打手机更清晰。 　　可编程助听器是1988年由百来福公司按照电脑可编程的手段进行助听器参数调整的，它具有一般可调式助听器所不具备的多种优点： 　　a.多通道处理  数字芯片可把频率范围划分成多个通道分别确定其增益、压缩阈值和压缩比率，且通道的范围可进行自由的分割，这对于非平坦型听力损失的患者尤为适用。 　　b.更为精细的调节  数字芯片可以控制的助听器参数可多达十几种。一台可编程助听器可适配于不同程度、不同听力曲线类型的听障者。 　　c.压缩比率可调   传统的压缩放大助听器，在出厂时即已确定了固定的压缩比率，这并不一定吻合每一个听障者具体的响度增长情况。数字芯片使得压缩比率变得可调。 　　d.多套程序的选择  这些设置可确保在多种声学参数环境下的使用。当助听器使用者置身于安静的办公室和嘈杂的市场时，编几个特定的程序和一个可以随时切换的开关，就可以自由地择最佳聆听的效果。 　　e.广泛的适用性  可编程助听器广泛适合于各种听力损失曲线类型和不同的性质，如平坦型、斜坡型，传导性、感音神经性或混合性耳聋。